Comparações de eficácia e segurança entre preservados e conservantes

Jul 09, 2023

Scientific Reports volume 13, Artigo número: 5700 (2023) Citar este artigo

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Detalhes das métricas

Este ensaio clínico multicêntrico (quatro instituições), randomizado, mascarado pelo investigador e de grupos paralelos avaliou e comparou a eficácia e segurança do tartarato de brimonidina preservado e sem conservantes 0,15% no glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular. Sessenta olhos de 60 pacientes com pressão intraocular (PIO) ≥ 15 mmHg com diagnóstico de glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular foram randomizados para grupos de brimonidina preservada (n = 31) e sem conservantes (n = 29). Os olhos inscritos receberam monoterapia com brimonidina três vezes ao dia. Os principais desfechos foram pontuação de coloração da córnea/conjuntiva, índice de doença da superfície ocular, pontuação de satisfação do paciente, tolerância ao medicamento e taxa de adesão ao medicamento 12 semanas após a primeira administração. As medidas de resultados secundários incluíram acuidade visual, PIO, tolerância a medicamentos, tempo de ruptura do filme lacrimal, alterações hemodinâmicas, incluindo pressão arterial e frequência cardíaca, e eventos adversos oculares. Após 12 semanas, os grupos preservados e sem conservantes apresentaram redução semelhante da PIO, pontuações de coloração da córnea e conjuntiva, tolerância ao medicamento e taxas de adesão. O grupo sem conservantes apresentou tempo de ruptura do filme lacrimal significativamente melhor e maior satisfação dos pacientes em relação ao uso e manejo de medicamentos. As reduções da pressão arterial sistólica e diastólica durante as 12 semanas foram significativamente menores no grupo preservado do que no grupo sem conservantes. O tartarato de brimonidina sem conservantes mostrou eficácia e segurança comparáveis, melhor estabilidade do filme lacrimal da córnea e satisfação do paciente do que a brimonidina preservada.

O tartarato de brimonidina é um agonista a2-adrenérgico seletivo utilizado para diminuir a pressão intraocular (PIO) no tratamento de glaucoma e hipertensão ocular1,2. Reduz a produção de humor aquoso, causando vasoconstrição no segmento anterior e continua a diminuir a PIO, aumentando o fluxo uveoscleral3,4. O tartarato de brimonidina tem sido usado há muito tempo e é comumente considerado um colírio de primeira linha para redução da PIO para olhos glaucomatosos. Um estudo comparativo demonstrou que foi o medicamento neuroprotetor mais eficaz5, embora com riscos de complicações sistêmicas como redução da pressão arterial e boca seca6.

Medicamentos para redução da PIO sem conservantes, embalados em pipetas de dose unitária com menos aditivos, foram gradualmente substituídos por uma grande porção de medicamentos preservados. A medicação sem conservantes é fácil de usar, permite fácil contagem das doses e, o mais importante, é menos tóxica para a córnea, resultando em redução da irritação e olho seco7,8. Atualmente, Alphagan P® (Allergan Inc., Irvine, CA, EUA), o tipo preservado de tartarato de brimonidina comumente disponível, contém o conservante Purite®, um complexo de oxicloro estabilizado que oxida componentes celulares microbianos, que não deve ter efeito significativo sobre tecido ocular humano, pois se decompõe ao entrar em contato com o ar durante a instilação em componentes naturais da lágrima, como íons sódio e cloreto, oxigênio e água9. Embora os dados laboratoriais tenham demonstrado a redução da toxicidade corneana do Purite em comparação com outros conservantes10,11, as evidências são escassas sobre esses efeitos em ambientes clínicos reais. Recentemente, uma brimonidina sem conservantes foi desenvolvida para reduzir complicações induzidas por conservantes e aumentar a adesão do paciente. Dado o uso prolongado de medicamentos para glaucoma, é importante compreender como os constituintes de cada formulação podem afetar a superfície ocular, os sintomas, os parâmetros sistêmicos e a satisfação e adesão geral do paciente.

O principal objetivo deste estudo foi comparar prospectivamente a eficácia e segurança do tartarato de brimonidina sem conservantes 0,15% com o tartarato de brimonidina preservado 0,15% no que diz respeito à avaliação da superfície da córnea, redução da PIO, segurança e taxas de adesão em pacientes com glaucoma de ângulo aberto. ou hipertensão ocular. Além disso, para avaliar os benefícios potenciais da brimonidina sem conservantes, foram analisados ​​parâmetros oculares e sistêmicos e índices de satisfação do paciente e tolerância ao medicamento baseados em questionários.